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复宏汉霖赴港上市提速商业化 三款生物类似药等

ʱ䣺 2019-10-07

  ,从资本市场来讲,本港台j2现场报码。大陆、香港这两年一直在做一些非常好的创新探索,也使得中国的资本市场(包括香港)都能接纳各种新经济元素、创新动能。”对于为何选择在香港上市,董事长、复宏汉霖董事长陈启宇在接受记者采访时讲到,“最早国内的新三板,我们也关注过,之后香港适时地推出了生物医药板。香港的生物医药板在当时的情况下还是非常吸引复宏汉霖这类

  复宏汉霖成立于2010年,是一家中国领先的生物医药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

  2018年4月30日,港交所修订的IPO新规生效,香港正式接纳在收益、市值等方面较为弱势的新经济公司,“允许未有收入或盈利的生物科技公司在港上市”。

  根据数据,自港交所2018年5月开始允许未盈利生物科技类药企上市以来,已经有13家生物制药企业成功上市,其中未盈利生物科技类药企8家,此次复宏汉霖上市,成为第9家未盈利生物科技类上市药企,按发行规模267亿港元计算,是今年同业中发行规模最大的公司。

  复宏汉霖曾计划在新三板挂牌,当时的申请于2016年12月28日获得受理。但之后,结合复宏汉霖发展需要及各地资本市场特色,复宏汉霖于2018年9月27日撤回新三板上市申请,转而投向港交所。自去年12月提交上市申请以来,复宏汉霖就一直备受市场关注。

  据了解,在首次公开发售前,该公司已完成三轮融资,其投资者基础广泛而多元化,包括私募股权及风投基金以及投资控股公司,其中若干专注于医疗行业。值得一提的是,IPO前,复宏汉霖已吸引四位基石投资者,按发售价认购共约10.97亿港元。包括Cayman Henlius、卡塔尔投资局(QIA)旗下Al-Rayyan Holding LLC、中航信托旗下AVICT Global Holdings Limited、舒泰神投资有限公司。

  根据招股书,复宏汉霖的主要股东为郭广昌透过复星国际(00656.HK)控股的(02196.HK、600196.SH),持有复宏汉霖61.09%股份。IPO后,股份摊薄至53.76%。复宏汉霖将继续作为以及的间接非全资附属公司,、复星医药等将继续成为公司的控股股东。

  问及未来与的合作计划,陈启宇表示:“毕竟原来就在一个大主体,有很多方面存在协同和合作。现在汉利康的销售,就是双方共同在推动,组建团队,但也离不开复宏汉霖专业学术的推广和研究,我们要根据市场竞争、产品机会看更多临床的研究工作、科研工作。”

  同时,复宏汉霖也在积极推进国际化布局,尤其是新兴国家市场。在此次招股期间,复宏汉霖宣布与印尼制药公司PT Kalbe Farma, Tbk旗下控股子公司KG Bio达成合作共识,授予KG Bio就复宏汉霖自主研发产品HLX10(抗PD-1单抗)的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利,预计总金额可达6.92亿美元。目前公司对外授权已覆盖92个国家和地区。

  复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高对记者表示:“东南亚是快速增长的市场,PD-1是一片蓝海。从竞争格局来讲,未来我们秉承着质优价廉的优势,我们是欧盟的质量水平,但因为我们有新的技术,能非常有效地降低生产成本。所以KG Bio之所以跟我们合作,也是看中了我们的质优、价廉这两个因素,我们的产能也足够满足市场需求。”

  在产品管线方面,截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。

  复宏汉霖首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液,HLX01)作为首个获批上市的国产生物类似药,填补了我国生物类似药市场的空白,5月正式开始销售,公司赴港上市前已产生营收。该药物为美罗华生物类似药,针对非霍奇金淋巴瘤适应症。

  据中信证券预测,汉利康全年销售有望达到3亿元。今年5月16日,汉利康开出了首张处方单,截至6月30日,它的销售量已达20638瓶,实现营业收入0.13亿元。

  今年7月,复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药汉利康在挂网销售四个月后,首次下调售价。贵州省医药集中采购平台7月30日发布公告显示,同意复宏汉霖将其所生产的利妥昔单抗(100mg/10ml)中标价格由1640元/瓶调整为1398元/瓶,降幅约14.8%。相较于同品规的原研药,价格低了约40%。这也意味着将会有更多淋巴瘤患者有能力用上该药。

  相关资料显示,截止2019年6月,汉利康已进入20个省份的医保目录,并完成14个省份的挂网招标,其他省份的相关工作也在稳步开展。

  问及汉利康上市后在市面上的表现时,刘世高对记者介绍:“主要的淋巴瘤领域的临床专家,大部分都有参加我们的临床试验,所以他们有第一手的经验。汉利康在临床的表现,从安全性、有效性的角度,都跟原研药没有差异,所以他们非常有底气和信心向病人推荐这个药。等质、等效,但是优价。另外,原研药有些在国外批准了,在国内没有批准,医保没有覆盖,这样我们价格就更有优势了,医生会更愿意推荐。这两个角度,是我们现在市场能开展得这么顺利的主要原因。”

  股说明书显示,除汉利康外,复宏汉霖的HLX02(赫赛汀)、HLX03(修美乐)、HLX04(安维汀)这三种单抗生物类似药预期可在近期实现商业化。其中,HLX02、HLX03的上市申请均已获得国家药监局的受理,有望明年能拿到批件。

  据弗若斯特沙利文报告显示,到2020年,复宏汉霖的三种接近商业化候选生物类似药连同HLX01(汉利康)在中国预计总市场规模将达到167亿元。

  目前,国内的单抗类市场已不止一家企业,那么,复宏汉霖上市以后能超越其他竞争对手的点在哪里?

  对此,复宏汉霖联合创始人兼首席科学家姜伟东接受记者采访时回答了其中一点:“我们的产品线,除了两三个是引进的以外,都是从源头开始自己研发、临床、生产、商业化。而其他的公司,有早期投入,但后面的生产能力没那么强的,或者有不是自己内部研发,买进来的更多,这是我们区分于其他公司的很大的一点。我们这样做的优势很多,我们自己做,不需要时间上等,也不用跟外面合作谈生意,能做很多自己的产品。这是很大的一点区别。”

  复宏汉霖招股书显示,为持续增强复宏汉霖在全球单抗药市场的话语权和竞争力,此次复宏汉霖全球发售净筹的约30.96亿港元,其中40%将用于拨付持续进行的核心产品的临床试验、监管备案及注册;15%将用于拨付持续进行的其他候选生物类似药(包括HLX12、HLX11及HLX14)的临床试验、监管备案及注册;35%将用于拨付持续进行的生物创新药的临床试验、监管备案及注册以及开发免疫肿瘤联合疗法;10%将分配至营运资金及一般企业用途。

  “中国的生物类似药在十年前基本是空白,生物药的开发门槛高达上亿元,除了过硬的研发和生产能力,充足的资金后盾是必备条件。”一位业内人士对《华夏时报》记者表示,背靠复星国际,头顶生物制药明星港股的光环,以及各路资本的加持,目前暂未未盈利的复宏汉霖实现盈利只是时间的问题。

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